Arrêt de commercialisation du Moscontin : les précisions de l’ANMPS

Dans le cadre de sa mission de veille permanente sur la disponibilité des médicaments sur le marché national, l’Agence Nationale du Médicament et des Produits de Santé (ANMPS) a informé les professionnels de santé sur la situation des spécialités antalgiques sous forme orale à base de sulfate de morphine.

L’ANMPS a précisé que l’arrêt de commercialisation de la spécialité pharmaceutique Moscontin ®, comprimé à libération prolongée (dosages 10, 30, 60 et 100 mg), a été décidé par le laboratoire titulaire de l’autorisation de mise sur le marché, indépendamment de la volonté des autorités sanitaires nationales.

A cet égard des mesures anticipées et coordonnées ont été prises afin d’assurer la continuité de la prise en charge des patients à savoir :

• Un renforcement des prévisions d’approvisionnement du marché national a été réalisé pour la spécialité équivalente Skenan ®, gélule à libération prolongée (dosages 10, 30 et 60 mg), disposant d’une autorisation de mise sur le marché tunisien avec une cadence de livraison plus soutenue.
• Une consultation à l’international a été engagée en vue d’identifier d’autres alternatives thérapeutiques appropriées. Dans ce cadre, la spécialité Morfia LP ®, 100 mg Comprimé à libération prolongée a d’ores et déjà été importée, et sera suivie par celle des dosages Morfia LP 30 et 60 mg.

Il est rappelé que la spécialité Abstral ® (fentanyl), comprimé sublingual dosé à 100 et 200μg, disposant d’une AMM, peut constituer une option thérapeutique dans le traitement des douleurs intenses chez les patients adultes.

Il est également porté à la connaissance des professionnels de la santé que les dispositifs transdermiques de fentanyl Durogesic ®, demeurent disponibles sur le marché national.

Il convient de préciser que l’adaptation posologique relève de l’appréciation clinique du médecin prescripteur conformément aux règles usuelles d’équianalgésie.

L’ANMPS réaffirme l’engagement à assurer la disponibilité des médicaments essentiels et à garantir une prise en charge des patients.